Vergunning voor bewaring van medische monsters

GDP (Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use) is een vergunning die uitgereikt wordt door het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG). Het zijn Europese richtlijnen voor distributeurs van farmaceutica en medische hulpmiddelen met als doel de productkwaliteit en -veiligheid te verzekeren in de volledige distributieketen. Ook voor het bewaren van medische monsters is deze GDP vergunning een vereiste. Merak moet daarom, meer specifiek, voldoen aan de vereisten van artikel 77 van de richtlijn 2001/83/ec (zie vergunning).

Waarom heeft Merak een GDP vergunning?

Omdat de bewaring van sommige geneesmiddelen een GDP Vergunning (via het FAGG) vereist, volgt Merak steeds de nodige richtlijnen en hebben we deze vergunning steeds verkregen en dit sinds 2011. Voor onze klanten betekent dit dat ze de garantie hebben dat wij hun monsters en geneesmiddelen volledig veilig en volgens de wettelijke normen opslaan.